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制藥與生物科技概念板塊走勢強勁,截至發稿,康諾亞-B漲超9%,信達生物漲超4%,遠大醫藥漲超3%,百濟神州漲超2%,同仁堂科技、藥明生物、藥明康德、康龍化成漲超1%。
康諾亞-B$02162.HK正就新藥申請(NDA)與國家藥監局進行溝通,預期將于2023年提交新藥申請
康諾亞-B今日發布公告,截至本公告日期,其自主研發的1類新藥CM310重組人源化單克隆抗體注射液治療中重度特應性皮炎(AD)的III期確證性臨床研究(試驗方案編號: CM310AD005)已完成揭盲及初步統計分析,主要研究終點均成功達到。集團正就新藥申請(NDA)與國家藥監局進行溝通,預期將于2023年提交新藥申請。
另外,5月28日晚間,Insight數據庫披露的數據顯示,上周(5月21日-5月27日),國內有59款創新藥(含改良新藥)研發進度推進到新階段,包括1款首次獲批上市產品,即拜耳的可泮利塞(copanlisib)。信達生物從Incyte引進的帕薩利司、正大天晴的TQ-B3525也已經申報上市。帕薩利司為PI3Kδ選擇性抑制劑,由Incyte公司研發,2018年12月,信達生物與Incyte達成戰略合作,擁有帕薩利司在中國的開發和商業化權利。今年1月,帕薩利司的新藥上市申請獲國家藥監局受理并被納入優先審評程序。
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