生物制藥公司PaxMedica $PXMD 已開簿,股票代碼PXMD,計劃本周四(8月25日)登陸納斯達克。PaxMedica此次計劃發行150萬股股票,發行價格區間定為4.5至6.5美元,擬募資約800萬美元。在提議范圍的中點,PaxMedica將獲得8000萬美元的完全稀釋后的市場價值。
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PaxMedica是一家臨床階段的生物制藥公司,專注于開發抗嘌呤藥物療法(“APT”),用于治療具有頑固神經癥狀的疾病,包括神經發育障礙、自閉癥譜系障礙(autism spectrum disorder, “ASD”)等。據招股書,該公司擬將此次募資額中的約250萬美元用于藥物采購和供應鏈活動,約250萬美元用于與HAT(非洲人類錐蟲病)、ASD、ME/CFS(肌肉痛性腦脊髓炎/慢性疲勞癥候群)和LCS(Long Covid Syndrome,新冠后遺癥)適應癥相關的臨床和監管開發活動,其余款項擬用于營運資金和一般企業用途。
PaxMedica成立于2018年,是一家早期臨床階段生物制藥公司,總部位于美國新澤西州Woodcliff Lake,專注于開發抗嘌呤藥物療法(“APT”)。目前公司主攻業界極具挑戰性的兩個方向——自閉癥譜系障礙(ASD)和脆性X綜合征震顫共濟失調(FXTAS),眼下還沒有針對ASD核心癥狀或針對FXTAS的FDA批準治療。PaxMedica最先進的臨床治療藥物PAX-101目前正在臨床試驗中進行評估,以支持ASD患兒的核心和相關癥狀的治療。
據招股書披露,公司當前開發重點藥物為PAX-101,一種靜脈注射的蘇拉明制劑,用于治療ASD,并推進對使用該制劑治療其他疾病的臨床表現。
公司還在尋求開發下一代APT產品的開發對象,用于神經發育的適應癥,這些候選藥物包括PAX-102。公司認為,其主要候選藥物如果得到FDA批準,可能是治療ASD的一個重大進展,也可能是治療ME/CFS(肌肉痛性腦脊髓炎/慢性疲勞癥候群)和LCS(Long Covid Syndrome,新冠后遺癥)的一個潛在的有用方法。
公司藥物的研究進展如下圖所示:
據公司披露,2022年01月07日,PAX-101(注射用蘇拉明鈉)獲得南非藥監局 (SAHPRA) 批準,用于研究對新冠后遺癥 (LCS,Long Covid Syndrome) 患者的治療效果。
據公司在招股書中披露,該公司還沒有實現來自產品的收入。截至2021年12月31日,該公司的累計赤字約為1890萬美元,凈虧損約為1020萬美元,以及截至2021年12月31日的一年中用于經營活動的凈現金約為550萬美元。
公司在招股書中重點就自閉癥譜系障礙(ASD)治療發展進行了披露:據美國疾病控制和預防中心(“CDC”)的數據,自閉癥影響到世界人口的1%至2%,包括美國的350多萬人。從2000年(150人中有1人)到2018年(44人中有1人),8歲美國兒童的自閉癥發病率增加了約243%。自閉癥是增長最快的發育障礙病癥,在2016年,美國公民每年用于自閉癥服務的費用估計為2360億至2620億美元。目前還沒有藥物療法來治療ASD的核心癥狀,如嗜睡/社會退縮,刻板,或重復或儀式性行為,以及不恰當的語言。在迄今已經獲得批準的藥物療法中,如阿立哌唑和利培酮,只能治療與ASD有關的非核心癥狀——易怒。
根據《財富商業觀察》的研究報告,2018年全球ASD治療劑市場規模為33億美元,預計到2026年將達到46億美元。該公司認為,一種能夠在治療ASD核心癥狀方面表現出強大的安全性和有效性的藥物將產生強大的市場需求,看好其公司的研究方向和未來或取得的成果。
此外,公司同樣看好肌肉痛性腦脊髓炎/慢性疲勞癥候群(ME/CFS)、新冠后遺癥等治療方向的發展。
風險點提示
這是一家早期臨床階段的制藥公司,經營歷史有限 該公司暫未實現經營收入競爭力
公司研究候選藥物未來或有機會獲FDA批準 行業潛在機會大