I輝瑞擬耗費5.25億美元收購Lianbio的合作伙伴ReViral

LianBio于昨天（2022年4月7日）宣布，其合作伙伴ReViral Ltd.預計將被輝瑞公司收購。LianBio與這兩家公司都有現有的合作協議，包括與reViral就開發西那托韋的許可內協議，西那托韋是一種治療呼吸道合胞病毒(RSV)的小分子抗病毒藥物。

LianBio首席執行官王一哲博士表示：“我們很高興，輝瑞在ReViral和他們的RSV流水線上看到了與我們一樣的希望。”我們期待著擴大我們與輝瑞公司的現有關系，并繼續我們的使命，將包括西那托韋在內的新療法帶到大中華區。

LianBio和輝瑞于2020年11月達成戰略合作協議，專注于在大中華區開發變革性醫藥產品并將其商業化。2021年3月，LianBio和reViral宣布了一項獨家合作和許可協議，將在中國大陸、香港、澳門和新加坡開發和商業化西沙托韋。

I百濟神州宣布EMA已受理百澤安兩款新適應癥上市申請

4 月 6 日，百濟神州宣布歐洲藥品管理局（EMA）已受理 PD-1 單抗替雷利珠單抗（商品名：百澤安）針對兩大癌種的新藥上市申請（MAA），分別用于食管鱗狀細胞癌（ESCC）和非小細胞肺癌（NSCLC）。

值得一提的是，這是首款在歐洲提交上市申請的國產 PD-1 單抗，申報所依據的臨床研究均為國際多中心 III 期臨床，廣泛納入中、美、歐及其他國家的受試者。

昨夜（4月7日晚），百濟神州美股收漲0.66%，盤中一度漲近2%。

I和鉑醫藥宣布與阿斯利康就HBM7022的開發與商業化達成全球對外授權協議

4月7日，和鉑醫藥宣布與阿斯利康就CLDN18.2xCD3雙特異性抗體（HBM7022）的開發與商業化達成全球對外授權協議。

HBM7022是由和鉑醫藥基于公司HCAb的免疫細胞銜接器平臺HBICE?開發的一種新型雙特異性抗體。

根據協議，阿斯利康將獲得HBM7022的研究、開發、注冊、生產和商業化的全球獨家許可，并負責HBM7022臨床前的進一步開發及商業化相關的所有費用。和鉑醫藥將獲得2500萬美元的預付款和最高達3.25億美元的里程碑付款，以及基于未來HBM7022銷售額的特許權使用費。

I復宏漢霖：漢斯狀 (斯魯利單抗注射液)用于治療小細胞肺癌(SCLC) 獲FDA孤兒藥資格認定

復宏漢霖公布，近日，公司控股子公司Hengenix Biotech, Inc.收到美國FDA信函，公司自主開發的漢斯狀 (斯魯利單抗注射液)用于治療小細胞肺癌(SCLC)獲美國FDA 孤兒藥資格認定(Orphan-drug Designation)。

公告稱，漢斯狀 (斯魯利單抗注射液)為公司自主開發的創新型抗PD-1單抗，計劃用于多種實體瘤治療，2022年3月，國家藥品監督管理局已批準漢斯狀 (斯魯利單抗注射液)用于治療經標準治療失敗的、不可切除或轉移性微衛星高度不穩定型(MSI-H)實體瘤。

本次獲得美國FDA的孤兒藥認定，有助于漢斯狀?(斯魯利單抗注射液)用于治療小細胞肺癌(SCLC)在美國的后續研發、注冊及商業化等享受一定的政策支持，包括但不限于(1)臨床試驗費用的稅收抵免；(2)免除新藥申請費；(3)享有7年的市場獨占權、且不受專利的影響。

I重磅偏頭痛新藥！諾華Erenumab在華申報上市

4月7日，CDE官網顯示，諾華的Erenumab注射液上市申請獲受理，用于預防成人偏頭痛。Erenumab是安進和諾華共同開發的一款通過阻斷降鈣素基因相關肽（CGRP）活性來預防偏頭痛的全人源單克隆抗體。

2018年5月，Erenumab獲FDA批準上市，成為全球首個獲批的針對CGRP受體的抗體藥物；2018年7月在歐盟上市。根據財報，Erenumab在2021年的銷售收入為5.32億美元。