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2023年8月1日，復星醫藥(600196.SH）發布關于控股子公司獲藥品注冊申請受理的公告。

上海復星醫藥（集團）股份有限公司（以下簡稱“本公司”）控股子公司湖南洞庭藥業股份有限公司自主研發的奧沙西泮片（以下簡稱“該新藥”）的藥品注冊申請于近日獲國家藥品監督管理局受理。

該新藥為本集團（即本公司及控股子公司/單位，下同）自主研發的小分子化學藥品，擬用于短期緩解焦慮、緊張，激動，也可用于催眠，焦慮伴有精神抑郁的輔助用藥，并能緩解急性酒精戒斷癥狀。

截至本公告日，于中國境內（不包括港澳臺地區，下同）已獲批上市的奧沙西泮片主要有北京益民藥業有限公司的優菲?。根據IQVIACHPA最新數據（由IQVIA提供，IQVIA是全球醫藥健康產業專業信息和戰略咨詢服務提供商；IQVIACHPA數

據代表中國境內100張床位以上的醫院藥品銷售市場，不同的藥品因其各自銷售渠道布局的不同，實際銷售情況可能與IQVIACHPA數據存在不同程度的差異），2022年，奧沙西泮片于中國境內的銷售額約為人民幣2.82億元。

截至2023年6月，本集團現階段針對該新藥的累計研發投入約為人民幣766萬元（未經審計）。

該新藥在進行商業化生產前尚需（其中主要包括）通過GMP符合性檢查、獲得藥品注冊批準等。本次獲藥品注冊申請審評受理不會對本集團現階段業績產生重大影響。

由于醫藥產品的行業特點，藥品具體銷售情況可能受到（包括但不限于）用藥需求、市場競爭、銷售渠道等因素影響，具有較大不確定性。

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