據了解，深圳北芯生命科技股份有限公司（下稱：北芯生命）的IPO申請近日獲得了上交所科創板的受理，其保薦機構為中金公司。

本次沖刺科創板，公司擬募資12.74億元，計劃用于投入“介入類醫療器械產業化基地建設項目”、“介入類醫療器械研發項目”、“營銷網絡建設項目”、“補充流動資金”。

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公司的前身為成立于2015年12月11日的北芯生命有限，由宋亮、陳麗麗、硅基仿生、付曉陽出資設立。

截至目前，公司無控股股東，實際控制人為宋亮，其直接持有公司16.1530%的股份，通過擔任北芯共創、北芯橙長、北芯同創的執行事務合伙人合計控制公司13.4140%的股份，宋亮可實際支配的股份對應的表決權比例合計為29.5670%。

此外，持有公司5%以上股權的股東還包括紅杉智盛、Decheng Insight、國投創，分別為持股10.1759%、9.6743%、7.1479%。

值得注意的是，公司曾于2021年8月向港交所遞交招股書。

此次科創板IPO，北芯生命選擇第五套上市標準，即預計市值不低于人民幣40億元，主要業務或產品需經國家有關部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。事實上，公司于2022年9月的增資前估值已達51.99億元。

北芯生命專注于心血管疾病精準診療創新醫療器械研發、生產和銷售，是國內唯一一家擁有血管內功能學FFR及影像學IVUS產品組合的國產醫療器械公司，填補了國內市場的空白。

截至最新招股書簽署日，公司累計向市場推出4個產品，在研產品共有13個，覆蓋IVUS系統、FFR系統、血管通路產品、沖擊波球囊治療系統及電生理解決方案五大產品類別。

其中，公司核心產品IVUS系統是中國首個自主創新60MHz高清高速國產IVUS產品；核心產品FFR系統為PCI治療指導及診斷心肌缺血的金標準，FFR系統自2020年上市以來已覆蓋國內30個省市的醫院，并于2021年占據了30.6%的國內市場份額。

招股書顯示，IVUS可顯著提升在復雜PCI中患者的預后并減少術后不良事件發生率。根據弗若斯特沙利文的資料，IVUS于2021年在日本PCI中的滲透率已超90%，中國PCI中IVUS的滲透率也從2020年約8.5%快速增至2021年約15.4%。預計中國IVUS市場規模將從2021年約11.5億元增長至2030年約66.9億元，復合年增長率約21.6%。

目前國內IVUS市場仍由進口產品所主導，包括波士頓科學、飛利浦，國產廠商的IVUS產品在2022年逐漸實現獲批上市，包括北芯生命、恒宇醫療、開立醫療和全景恒升。

經營業績方面，2019年至2022年1-9月各報告期，北芯生命的營業收入分別為2.91萬元、167.46萬元、5176.21萬元、6091.32萬元，相對應的歸母凈利潤分別為-1962.65萬元、-4984.53萬元、-4.45億元和-2.45億元，公司目前尚未實現盈利，且經營活動產生的現金流量凈額持續為負。

公司持續虧損，主要是由于公司目前處于商業化初期階段，前期研發活動及市場推廣活動投入較大，且股份支付金額較大。報告期內，公司的研發費用分別為2340.79萬元、3114.43萬元、5897.08萬元和9926.93萬元；股權激勵確認股份支付費用分別為307.18萬元、572.43萬元、3.21億元和1.40億元。

報告期內，北芯生命共有FFR系統、IVUS系統、單腔微導管及雙腔微導管4款產品獲批上市，主營業務收入均來源于以上產品。由于公司以銷售一次性使用耗材為主，FFR主機一次購買后可重復使用，因此報告期內FFR主機銷售收入金額及占比較低。

2020年、2021年、2022年1-9月，公司主營業務毛利率分別為4.71%、58.89%、63.73%，不及可比上市公司的平均水平。

值得注意的是，北芯生命主要采用經銷模式進行銷售，在產品商業化初期，公司國內銷售模式主要為分別授權具有區域資源及醫療器械準入經驗的大區經銷商，以負責各地區的業務拓展。

公司主要客戶為境內外經銷商，由于授權單個經銷商區域相對較大，報告期內，公司前五大客戶銷售收入占比均超90%，客戶集中度較高。

眾所周知，創新醫療器械的研發、獲批上市和產業化是一個周期長、風險高、投資大的過程，北芯生命雖然具有一定的研發實力，獲得了較多資本的投資，但公司目前已上市產品尚處于商業化初期，且部分在研產品尚處于研發早期驗證階段，其虧損幅度持續擴大，未來發展仍存在較大不確定性。