我們提到過,A股CXO藥企里業績出現分化現象,個別龍頭CDMO藥企業績預增3倍,像藥明康德、博騰股份、凱萊英業績都是爆發式增長。隨著藥物研發需求的升溫帶動了關鍵原材料實驗動物價格的大幅波動,像昭衍新藥因為提前“囤猴”保證了訂單的順利交付,去年業績也是大漲,凈利潤預計翻番。但是南模生物業績卻有些下滑,根據南模生物的預告,業務開展受到新冠疫情影響較大,2022年業績大幅預虧(預減)。南模生物的主要生產基地及客戶在去年上半年受到封控影響,年底防疫政策放開又進一步造成收入不及預期,導致全年業績預減95.07%到96.71%。對臨床前CRO藥企來說,有些CDMO藥企產業鏈布局較為完善,各地產能協調能力較強,在疫情時期憑借大訂單獲得了收入的大幅增長。但有些藥企在去年訂單交付、業績增長低于預期,即便沒有了新冠疫情帶來的訂單。行業里還是有部分新冠小分子藥物和疫苗在持續研發,不過份額已經不大了。反而是增加了非新冠藥物研發的突破,像療效突出的ADC藥物、NASH、阿爾茲海默癥藥物的研發等,已經是國內研發的熱點。這也會增加對藥物發現、臨床前等細分領域CRO藥企的需求。當然對南模生物、昭衍新藥這類藥企來說也會有訂單。
【資料圖】
模式動物賽道上市第一股
基因修飾動物模型是南模生物的核心業務,2021年營收占比超過75%。基因修飾模型產品可分為定制化模型和標準化模型產品。
在定制化模型業務上,主要用于基因功能研究,基因修飾類型主要包括基因敲入、普通敲除、條件敲除、點突變等方面,還可以根據客戶的要求定制化的構建某個目標基因被敲除或者敲入的小鼠,一般需要6個月,客戶主要是科研院所,毛利率大約50%上下。這幾年由于基礎研究經費投入不斷增多,也導致動物模型使用量大幅增長。南模生物至今已經為客戶提供了超過6100種定制化模型,這一塊的業務做的也比較大。
這幾年南模生物的業務出現了變化,其中定制化業務占比有所下滑,主要是在創新藥的主流趨勢下,定制化業務少了,而標準化實驗動物模型的業務多了,呈現增長速度馬上就要高于定制化模型營收了。
在標準化實驗動物模型業務上,主要是構建用于熱門靶點研究的基因編輯小鼠,客戶以工業客戶為主,3個月就可以交付,這一部分南模生物是毛利率最高的業務板塊,達到75%。在這方面南模能夠實現自主研發構建可供客戶選用的基因修飾動物模型,有自己的產品線2018-2020年期間南模生物成功開發出472種、1099種和1695種標準化模型。
截至2021年,分產品來看,標準化模型收入同比增長77.59%,藥效評價及表型分析收入同比增長111.05%,是南模生物目前增長最快的兩塊業務,帶動南模生物整體收入和業績的增長。
圖片來源:南模生物2021年財務報表
還有一個是提供藥效評價與表型分析服務,藥效評價服務業務主要是用于創新藥臨床前研究。南模生物選擇特定的基因修飾動物,必要時輔助其它造模手段得到疾病動物模型,設置相應的對照組和藥物處理組,給藥后對疾病相關指標進行檢測,判斷受試藥物針對該類疾病的藥效、 藥物代謝及分布和藥物副作用。
比如利用PD-1人源化小鼠進行皮下腫瘤建模,并用這些荷瘤鼠對PD-1抗體藥物進行抗腫瘤藥效評價。這項業務主要用于靶點驗證、藥物安全性測試、藥代動力學研究等用途,近年來需求呈上升趨勢。在這部分,南模生物開發了豐富的模型資源管線,比如針對腫瘤免疫治療,已開發了456種人源化基因修飾模型品系。針對靶向治療藥物,已開發了133種自發腫瘤模型小鼠品系。針對罕見病治療,已構建了52種罕見病小鼠品系。針對適合異種細胞或組織移植的載體,已開發了42種免疫缺陷小鼠品系。
這一塊的業務類似于CRO服務,這一部分是南模生物增長最快的業務,2020年增速超過100%。
行業地位與同類企業的差距
根據GMI相關統計情況,2019 年,國內基因修飾動物模型市場規模大概有52億元,包括大小鼠、非人靈長類動物、犬類、斑馬魚等全部動物模型市場,其中南模生物市場占有率大概在1%。若是根據動物類型分類,大小鼠動物模型市場規模 2019 年大概有26億元,而南模生物的占有行業大概有6%的份額。
從市場占比來看,根據 Frost & Sullivan 統計,同期,南模生物的國內定制化模型和繁育及飼養服務的市場占有率分別排名第二和第一。
在定制化模型業務上,差不多南模生物也能占9%左右,國內市場中排名市場第二。
在標準化模型業務上,2019年國內市場規模為16億元,南模的市場占有率大概在2%至3%。
在模型繁育及飼養服務業務上,2019年國內市場規模約為6億元,南模生物的市場占有率大概在10%,國內市占率排名第一。
南模生物各個業務的市場占有率都不錯,每一項業務發展的也比較均衡。南模自己的核心建立了基于CRISPR/Cas系統的基因編輯技術、ES細胞打靶技術、基因表達調控技術、輔助生殖技術等四大核心技術。還建立了DNA大片段組裝系統開發技術、CHO細胞定點高表達系統開發技術、腫瘤免疫治療靶標篩選系統開發技術、DNA大片段定點插入系統開發技術、鼠源腫瘤移植模型資源庫系統開發技術、人源化抗體小鼠開發技術六項技術儲備。根據相關文件披露,南模生物目前擁有14項授權發明專利。其中,境內授權專利13項,境外授權專利1項。
還推出國優吉鼠資源庫,庫內擁有6000多種標準化模型(活體或胚胎凍存),包括熱門基因的敲除、敲入或過表達模型,相對于傳統的定制模型,現貨標準化模型可將發貨時間縮短1倍以上。技術研發上,南模生物比藥康生物稍微差點,截至目前,藥康生物累計約有20,000種具有自主知識產權的商品化小鼠模型,而南模生物少一些,這也是因為南模生物的定制業務收入比較多,比較側重于渠道資源。
另外,藥康生物也擁有CRISPR/Cas9 基因編輯技術,從交付時間上來看,南模生物的交付周期比藥康生物長,主要是南模生物關于CRISPR/Cas9系統制備效率要低一些。
南模生物的財務情況
南模生物的營收這兩年不是很好。前年實現營收 2.75 億元,同比增長 40.31%,2014年至2021年CAGR達到35.4%。2022年一季度營收7271萬元,增長超30%。2022年三季報也還不錯,2021年歸母凈利潤達0.61億元,同比增長 36.6%。從前幾年看,歸母凈利潤整體是下滑的,但是比較緩慢。
圖片來源:同花順
整體上看,扣非凈利潤看起來是增長的,去年預計數據不好,甚至為負數,但是增長率實際上從2018年以后,一直是下降的。對比鮮明的是2018年收入翻倍,扣非凈利潤下降74.36%;2019年收入增長155.8%,扣非凈利潤降低3.34%。2020年營收也不錯,而扣非凈利潤的年復合增長率不高。去年的情況更不佳。
圖片來源:同花順
南模生物的毛利率由2018年的44.3%提升到2021年的60.9%,是肉眼可見的增長,但是今年一季度有所下降。分析來看可能與南模生物的業務結構調整有關,它的毛利率較低的模型繁育業務占比提高,拉低了整體的毛利率。
具體與藥康生物來比較,南模的標準化小鼠模型毛利率要比藥康生物低一點,之前我
們也分析過,藥康生物的斑點鼠是它的王牌產品,毛利率一直很高。
科研機構客戶占比高,收入增速不會太高
從客戶構成上來說,南模生物主要是科研客戶以及工業客戶,在科研客戶上,南模生物積累了一批優質客戶資源,與中國科學院、復旦大學、上海交通大學、 浙江大學、清華大學、北京大學等著名科所院校,以及瑞金醫院、仁濟醫院、中山醫院、華山醫 院等知名醫院,建立了良好合作關系。報告期內,南模生物服務科研院所、高等院校、綜合性醫院等 科研機構累計超過 600 家,有效加強客戶存續度,科研客戶收入占比達 60.08%。
科研用戶是南模生物比較多的用戶構成,2018 年、2019 年、2020 年和 2021年,南模生物來自科研機構客戶的收入在營業收入中占比為 82.06%、73.00%、66.29%和 60.08%科研院所、高等院校、綜合性醫院這類用戶研發投入增長一般較為穩定,會讓南模生物的這部分營收呈現穩定的趨勢,可能收入增速不會太高。
工業客戶上,南模生物公司長期與藥明生物、藥明康德、中美冠科等知名 CRO 公司,以及恒瑞醫藥、百濟神州、信達生物等知名創新藥企業合作,形成了較強的藥效評價模型和服務 優勢,工業客戶收入占比達 39.92%,占比逐年提升。?工業客戶的市場想象力應該是更大的,其實這一塊業務與市場上那種專門做CRO,如昭衍新藥、藥明康德、康龍化成等藥企在業務上也有重疊,這些CRO試驗需要的小鼠也都是從南模生物購買,所以南模生物還有一些成本優勢。
綜合來看,南模生物的未來發展情況主要和行業下游需求分不開,尤其是醫藥創新帶來的需求,后期藥物研發臨床階段投入巨大,所以為了能夠降低臨床試驗失敗風險有必要在臨床前階段使用動物模型篩選藥物,來降低研發成本和提高效率。創新藥行業和實驗動物行業的需求會給南模生物這類企業帶來市場需求。作為模式動物賽道上市第一股,南模生物估值不低,也正是對創新藥未來的預期高,進而推高了南模生物的估值。
好在目前市場競爭者不多,上市的有藥康生物,還有沒上市的賽業生物、百奧集團,這幾家企業也算是這個行業里的頭部公司,目前算是地方諸侯,有自己擅長的領域和建立的市場。隨著競爭者越來越多,若是沒有自己的技術壁壘,那么在常規使用的小鼠在行業需求增加的情況下,迫于競爭壓力價格會逐漸下滑。這是南模生物需要面對的問題。
呂長順(凱恩斯) 證書編號:A0150619070003。【以上內容僅代表個人觀點,不構成買賣依據,股市有風險,投資需謹慎】