新防疫概念14日盤中集體回落,熊去氧膽酸概念大幅下挫,截至發稿,上海凱寶、宣泰醫藥跌逾12%,共同藥業跌超10%,千紅制藥逼近跌停,海辰藥業跌超9%。
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值得注意的是,上海凱寶此前5個交易日大漲超80%,公司12日晚間公告稱,公司產品痰熱清注射液、痰熱清膠囊和熊膽滴丸中均含有原材料熊膽粉,所用熊膽粉來自于原材料供應商。近日,公司關注到“Nature”期刊發表研究論文,顯示熊去氧膽酸可以用于預防新冠感染。該研究目前尚未進行驗證性臨床試驗,能否用于新冠病毒預防及治療存在較大不確定性,短期內不會對公司的生產經營產生重大影響。
宣泰醫藥近五個交易日大漲約128%,公司12日晚間再次發布風險提示稱,近日公司關注到媒體存在關于熊去氧膽酸用于預防新冠病毒感染的研究報道,該研究目前尚未進行驗證性臨床試驗,能否用于新冠病毒預防及感染的治療仍存在重大不確定性。公司熊去氧膽酸膠囊產品不涉及新冠病毒預防及感染的治療,目前產銷情況正常,未出現銷售規模大幅增長的情況,預計短期內不會對公司業績產生重大影響。
新冠藥概念亦走低,截至發稿,康芝藥業跌超10%,康緣藥業跌停,亨迪藥業、豐原藥業、貴州三力、香雪制藥等跌超8%。
抗原檢測概念震蕩走弱,截至發稿,陽普醫療、賽升藥業、天瑞儀器、毅昌科技等跌超7%,熱景生物、九安醫療、東方生物等跌超3%。
消息面上,12月13日,國家藥監局召開加強新冠病毒抗原檢測試劑質量安全監管視頻調度會,復星診斷科技(上海)有限公司、南京諾唯贊醫療科技有限公司、浙江東方基因生物制品股份有限公司、深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司、重慶中元匯吉生物技術股份有限公司的主要負責人,匯報了企業落實主體責任、加強生產質量管理工作等有關情況。
會議強調,要強化質量管理體系檢查,組織專業力量對本轄區新冠病毒抗原檢測試劑注冊人及其受托生產企業、網絡交易服務第三方平臺開展監督檢查。發現存在違規行為,不能保證產品安全有效的,要責令企業立即暫停生產、召回問題產品并進行有效處置;違規情節嚴重的,要依法吊銷醫療器械生產許可證,并對相關責任人依法進行處罰。
此外,近日針對部分市場終端對抗原檢測試劑漲價的行為,包括萬孚生物、熱景生命、東方生物多家生產企業通過微信公眾號等渠道發布聲明,表示對漲價等違規行為抵制和禁止。
如熱景生物聲明稱,公司研發的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)獲國家藥監局批準,注冊證編號:國械注準20223400348,該產品為三類醫療器械。經營第三類醫療器械須遵守《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》等相關法律法規的要求,在取得醫療器械經營許可證后方可售賣,否則即構成違法行為,可能會被處以沒收違法所得、罰款、責令停產停業、終身禁止從事醫療器械生產經營活動等責任。對于未經公司書面授權經銷上述產品的行為(無論通過線上或線下方式),公司將依法進行維權及嚴肅處理,同時,保留訴諸法律的權利。
萬孚生物聲明,公司嚴守政府集中采購價格,承諾出廠價不高于廣東聯盟新冠抗原試劑帶量采購中選價格3.95元/人份,同時,呼吁合作方和其他供應商共同維護市場價格穩定。公司正集中全力增產擴能,短期內可實現新冠抗原試劑生產的提檔加速,以實際行動切實做好穩產保供。
東方生物聲明稱,公司作為新型冠狀病毒(2019-nCoV) 抗原檢測試劑盒(膠體金法)的生產企業,一直要求各合作經營單位嚴格按照協議依法從事相關的經營活動。各經營企業應合理合規制定銷售價格,嚴格落實國家疫情防控規定價格政策,嚴禁大幅提高防疫物資銷售價、相互串通操縱市場價等違規行為。