2022年11月28日,由智信財經主辦,國元國際、投研會、價值投資西湖會鼎力協辦的“金股深研”醫藥論壇重磅落地杭州。本次醫藥論壇以“線下+線上”方式舉行,邀請到來自德琪醫藥(6996.HK)、堃博醫療(2216.HK)、歌禮制藥(1672.HK)三家香港上市公司的管理層分享公司基本面情況與最新資訊,并與到場的多家私募投資機構、以及多位高凈值個人及券商分析師一道,共同探討港股醫藥行業動態與機遇。
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會議伊始,德琪醫藥(6996.HK)董秘兼財務總監曹洋先生、早期藥物研發部執行總監侯冰博士、投資者關系總監李靜先生向到場投資人分享了公司的基本面及管線進展情況。德琪醫藥成立于2017年,是一家以研發為驅動,并已進入商業化階段的生物制藥領先企業。公司以“醫者無疆,創新永續”為愿景,專注于血液及實體腫瘤領域的同類首款和同類最優療法的早期研發、臨床研究、藥物生產及商業化,致力于通過提供突破性療法,改善全球患者生活質量。
依托高潛力資產的合作引進和自主研發的雙引擎發展策略,德琪醫藥成長勢頭迅猛,現已擁有15個差異化管線資產(包括8個自主研發品種),17項正在中國大陸、中國臺灣、澳大利亞和美國進行的臨床試驗,以及4項正在中國大陸進行的注冊性研究。具體來看,公司擁有多個具備“同類首款”和“同類最佳”潛力的管線品種,且產品管線包含多款新型腫瘤免疫藥物和靶向藥物,這些藥物讓多種新型聯合療法成為可能,有望獲得廣闊的市場空間。
值得一提的是,德琪醫藥已成為具備盈利能力的生物醫藥企業,旗下希維奧?(塞利尼索片)已獲得中國大陸、韓國、新加坡和澳大利亞的新藥上市批準,擁有覆蓋大中華區和亞太區多個市場的商業化團隊規模已達約190人。主要得益于在中國大陸成功實現了產品商業化上市,公司2022年上半年實現營收約5,396萬元人民幣。長遠來看,預計希維奧?將在2022年年底、2023年分別于中國臺灣、中國香港實現商業化上市,未來亦將繼續擴展至其他多個適應癥,商業化前景可觀。截至2022年6月30日,公司的現金和銀行結余為約21.5億人民幣,有力支撐未來穩健發展。
德琪醫藥管理層路演
隨后,堃博醫療(2216.HK)財務副總裁許磊先生、投資者關系經理鄧雪蕊女士向投資者分享了公司的最新資訊。堃博醫療成立于2012年,是介入呼吸病學領域的開拓者,在中國和全球范圍內提供創新型肺部疾病精準介入診療的解決方案,主要研發、生產和銷售基于增強現實全肺導航技術平臺的肺癌、慢阻肺等肺部疾病精準微創介入診療產品,致力成為肺部疾病治療轉型的全球領導者。
堃博醫療手握中國首個也是唯一一個由實時圖像全肺抵達導航技術,建立了“全肺導航+診斷+治療”三位一體的綜合介入呼吸疾病治療平臺,旗下包括三款導航產品在內的多款產品已經獲得FDA、CE及NMPA注冊批準。公司擁有優秀的全球營銷團隊加持,業務覆蓋歐洲、北美洲、亞洲、大洋洲等多個國家和地區,全球商業化能力突出。公司的核心產品Inter Vapor熱蒸汽治療系統主要治療重度及極重度慢阻肺,已經獲得CE及NMPA,在中國商業化推廣首年已經覆蓋北京、廣東、浙江、遼寧、陜西等多個省份的綜合三甲醫院,患者療效顯著;另一款核心產品RFⅡ射頻消融系統主要治療肺癌,已經完成在中國的上市前臨床試驗入組,預計2024年在中國啟動商業化。基于全球肺部疾病診療市場的巨大的市場需求,公司有望憑借顯著先發優勢持續提升市場份額。
研發創新方面,堃博醫療研發創新實力過硬,擁有中美雙中心研發團隊,截至2022年9月30日,擁有702項專利和專利申請(包括對外授權給Intuitive Surgical的知識產權),未來將持續通過累積大量臨床數據和病例,以大數據、人工智能、深度學習升級和優化肺病患者的解決方案,創立呼吸介入治療技術標準。與此同時,公司生產基地擁有充足產能,正在加速推進國產化,不斷優化生產流程,通過優化供應鏈,持續提升產能降低成本。
堃博醫療管理層路演
接下來,歌禮制藥(1672.HK)開發運營高級副總裁言月梅女士、投資者關系總監申祿昊先生詳細介紹了公司產品管線布局最新進展。歌禮制藥致力于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎、腫瘤(口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑)等領域創新藥的研發和商業化,以解決國內外患者臨床需求。公司目前有6大潛力產品管線在積極推進,擁有三款成功商業化的自研藥物,其中包括目前中國唯一通過生物等效性試驗獲批上市的利托那韋片。
作為是3CL新冠口服藥的增強劑,利托那韋片受到市場廣泛關注。歌禮制藥通過高端制劑技術大幅度提高難溶性利托那韋在人體內的生物利用度,實現與原研口服片劑在人體中的生物等效,使得利托那韋片具有較強的競爭力。今年10月,歌禮制藥與輝瑞就PAXLOVID簽訂中國大陸市場利托那韋非排他性技術授權與生產供應協議,不僅有助于利托那韋片銷量的擴大,亦彰顯了歌禮制藥強勁的業務拓展能力,構筑高競爭壁壘。公司已經向中國香港、以及12個歐洲國家遞交利托那韋上市許可申請;美國市場方面,利托那韋可以和所有需要強化的3CL聯合用藥開展臨床試驗,未來有望繼續擴大市場空間。
其他產品中,歌禮制藥的新冠口服RdRp抑制劑ASC10新藥熱度也頗高,其RdRp抑制劑ASC10及相關化合物即將獲得美國專利授權,專利范圍包括ASC10及其相關化合物用于治療病毒性疾病,包括新冠病毒、猴痘病毒及人呼吸道合胞病毒(RSV)。據公司介紹,2022上半年莫諾拉韋全球銷售45億美元(約306億元人民幣),其自主創新且于全球布局的ASC10優異數據、成藥性高,臨床加速推進,有望擴大、分享RdRp全球市場。此外,ASC40(FASN)治療中重度痤瘡II期臨床完成180名患者入組,該管線推進及前景同樣值得期待。
歌禮制藥管理層路演
除了上市公司嘉賓的精彩分享外,會議進行期間線下及線上的投資者們也與嘉賓們進行了熱烈的互動交流,會場交流討論氣氛火熱。至此,本次金股深研?杭州站——線下醫藥論壇圓滿落幕。未來,智信財經將積極把握時下熱門的投資主題,與國元國際、投研會、價值投資西湖會進一步貼近投資者,攜手上市公司,為全球投資者提供海內外資本市場內容盛宴,搭建暢通無阻的全球資本市場溝通橋梁。