01?企業介紹
Amylyx pharmaceuticals ,Inc.(AMLX)成立于2014年,是一家總部位于馬薩諸塞州劍橋的新興成長型制藥公司,同時擁有兩家全資子公司。
(資料圖)
Amylyx公司(AMLX)組建了一支擁有深厚的科學、臨床、商業和領導經驗的團隊并以生物技術方面的專業知識為支撐。該公司主要致力于開發神經退行性疾病的潛在療法,期望實現治療ALS的候選藥品AMX0035的商業化。公司相信 AMX0035 也有可能在許多額外的神經退行性適應癥中提供益處,改變神經退行性疾病的治療模式。
該公司是一家臨床階段的生物制藥公司,目前沒有獲準進行商業銷售的產品,迄今為止也沒有從產品銷售中獲得任何收入,未來也將繼續產生與臨床開發和持續運營有關的大量研究和開發及其他費用。
02 商業模式
Amylyx公司(AMLX)主要的目標群體是患有ALS疾病等神經退行性疾病的群體。該公司自成立以來將幾乎所有精力投入研發活動,開支主要用于研發及相關的一般及行政成本,收入主要來源于基金會的贈款。
Amylyx公司(AMLX)一直處于經營虧損的狀態,未有盈利,其現金流主要由經營活動使用、投資活動使用以及籌資活動三部分組成。在2020年9月前該公司的投資活動無現金流。
03 核心競爭力
技術方面:AMX0035是第一個在 ALS 患者的大規模臨床試驗中顯示出功能和生存益處的候選藥物。在過去的30年里,美國和加拿大只有兩個候選產品獲批用于治療ALS,歐洲只有一個候選產品獲批用于治療ALS。
監管方面:歐洲藥品管理局 (EMA) 已經驗證了公司Amylyx公司用于治療 ALS 的 AMX0035 的營銷授權申請 (MAA),現在正在審查該公司的 MAA。
04 同業競爭
根據finviz網站查詢,Amylyx公司(AMLX)的市盈率(P/E)并未顯示,表明該公司每股收益為負。市值為10億美元左右,處于同行業的12.6%。
該公司面臨來自許多不同來源的潛在競爭,包括主要和專業制藥和生物技術公司、學術研究機構、政府機構以及公共和私人研究機構等,即使是作為候選產品的AMX0035也會和未來的新療法存在競爭關系。
05IPO基本數據
股票代碼:AMLX
上市時間:2022年1月7日
行業板塊:醫療保健
IPO發行價格:$19/股
發行量(ADS):875萬股
資金用途:該公司報告籌得資金57%用于資助AMX0035治療 ALS 的監管審批流程和商業前啟動、生產活動;9%用于AMX0035的治療 ALS 的 PHOENIX 3 期臨床試驗,6%用于資助我們的產品線的開發和擴展,其余用于營運資金和其他一般公司活動。
06?風險因素
Amylyx公司(AMLX)目前只有一款AMX0035候選藥品,且處于臨床階段,并未上市使用。在可預見的未來可能永遠無法實現盈利,發展前景受限。
在每年均為經營虧損的情況下,若未籌集到資金用于研發或運營,該公司的持續經營能力存疑。
該公司依賴于AMX0035的成功,若其監管受限、商業化失敗等情況,會對該公司產生重大不利影響。
于投資者而言,在購買普通股后股價會立即遭受大量稀釋,使得投資者蒙受損失。
07?投資分析
雖然Amylyx目前蒙受經營虧損且持續經營能力存疑,但是在其成立以來取得的里程碑進步較為顯著。
不可否認的是,投資者對該公司進行投資風險較大,因Amylyx以研發活動為主,在AMX0035未成功取得商業化時的前期投入巨大且入不敷出,普通股稀釋嚴重,持續經營或許存在困難,在投資于該企業時要謹慎權衡各風險因素。