近來,核酸檢測時不時就會出現(xiàn)在熱搜上:一邊是核酸價格不斷下調,一邊是疫情防控下、爭取跑在病毒傳播之前的區(qū)域核酸檢測,還有偶發(fā)的核酸“假陽”事件時而登場。核酸檢測到底是門什么樣的業(yè)務?核酸檢測是暴利行業(yè)嘛?
PCR之實驗室環(huán)節(jié)需留意
相信上海居民們,已經從收到的各款抗原產品中,觀察到膠體金法、熒光免疫層析法、乳膠法等不同的提法。那么更加權威的核酸檢測,用的是什么方法呢?答案是:PCR。
PCR,英文全程是polymerase chain reaction,中文學名是聚合酶鏈反應,指的是利用一段DNA為模板,在DNA聚合酶和核苷酸底物共同參與下,將該段DNA擴增至足夠數(shù)量,以便進行結構和功能分析。
PCR的最大特點是能將微量的DNA大幅增加。PCR是利用DNA在體外攝氏95°高溫時變性會變成單鏈,低溫(經常是60°C左右)時引物與單鏈按堿基互補配對的原則結合,再調溫度至DNA聚合酶最適反應溫度(72°C左右),DNA聚合酶沿著磷酸到五碳糖(5"-3")的方向合成互補鏈。基于聚合酶制造的PCR儀實際就是一個溫控設備,能在變性溫度,復性溫度,延伸溫度之間很好地進行控制。
由于需要“擴增”,所以核酸檢測的結果并不能“即時可得”。最近第三方核酸檢測,新聞中提到的“假陽”到底是怎么回事呢?
根據(jù)PCR檢測流程,一份樣本從進入實驗室到出結果,需要經過標本前處理、核酸提取、加樣上機擴增、結果分析等多個環(huán)節(jié)。
從媒體報道看,實驗室環(huán)節(jié)是主要風險點。一種可能是:從核酸提取到擴增的全過程,每板檢測都會有陰性或陽性質控品,起質量控制參照的作用,而這一過程中,陽性質控品可能受到污染;另一種可能是,如果實驗室在防污染方面沒有做到位,那可能實驗室本身就已經存在污染,在這樣的環(huán)境中進行檢測,就有可能造成假陽性。
此外,實驗室耗材質量不達標也可能造成“假陽性”。例如,八連管是核酸檢測試劑的必備耗材,如果八連管質量不好,比如封蓋沒封緊或者受熱性不好,在加熱過程中出現(xiàn)融化、體積變化、漏蓋等情況,均會影響樣本的熒光度,進而導致“假陽性”。
在實驗室結果分析環(huán)節(jié),檢驗設備的超負荷運作和試劑盒靈敏度不高也會出現(xiàn)檢測結果的“假陽性”。
雖然逐步成為“走量”業(yè)務,但對質控的重視程度不論多高都絲毫不為過。動輒“萬億元”檢測費用的討論下,大A股有多少核酸檢測公司駛入了發(fā)展快車道呢?
A股四大金剛
按照申萬行業(yè)2021版A股分類,wind數(shù)據(jù)顯示,目前在A股上市的診斷服務類公司有4家,分別是:迪安診斷300244.SZ、蘭衛(wèi)醫(yī)學301060.SZ、潤達醫(yī)療603108.SH、金域醫(yī)學603882.SH。
從新版證監(jiān)會分類看,迪安診斷、蘭衛(wèi)醫(yī)學、金域醫(yī)學屬于“衛(wèi)生和社會工作-衛(wèi)生”行業(yè),潤達醫(yī)療(603108.SH)屬于“批發(fā)和零售業(yè)-批發(fā)業(yè)”。資料顯示,潤達醫(yī)療于2015年5月上市,根據(jù)公司目前業(yè)務的發(fā)展,將其劃分為診斷行業(yè)公司具有合理性。
剩下3家公司中,迪安診斷于2011年7月上市,蘭衛(wèi)醫(yī)學于2021年上市,金域醫(yī)學于2017年上市。
從總部所在看,蘭衛(wèi)醫(yī)學和潤達醫(yī)療base在上海,迪安診斷base在杭州,金域醫(yī)學base在廣州,均屬于一二線熱門城市,這也符合服務行業(yè)分布的特點。
從2021年收入規(guī)模看,迪安診斷排在首位,實現(xiàn)收入130.83億元,金域醫(yī)學次之,達到119.43億元,潤達醫(yī)療位居第三,實現(xiàn)收入88.6億元,蘭衛(wèi)醫(yī)學“小而美”,收入量級為17.78億元。
在毛利率方面,金域醫(yī)學領先明顯,2021年的整體毛利率為47.29%,而迪安診斷和蘭衛(wèi)醫(yī)學不分伯仲,前者毛利率為38.26%,后者為38.23%。潤達醫(yī)療因為業(yè)務模式與前三者并不完全相同,2021年的毛利率為27%。
在歸母凈利潤方面,金域醫(yī)學實現(xiàn)反超,2021年實現(xiàn)22.2億元收入,排在第一;迪安診斷歸母凈利潤排在第二,來到11.63億元;潤達醫(yī)療和蘭衛(wèi)醫(yī)學的歸母凈利潤量級相當,前者為3.8億元,后者為2.04億元。
相應地,如以歸母凈利潤為計算凈利率的依據(jù),則金域醫(yī)學斷層領先,達到18.58%;蘭衛(wèi)醫(yī)學來到第二檔,為11.46%,迪安診斷為8.89%,潤達醫(yī)療為4.29%,依次遞減。
成本試劑占6成 成熟技術研發(fā)投入少
以收入破百億,歸母凈利潤排在第一、同樣登過熱搜的金域醫(yī)學為樣本,我們可以看一下疫情下檢測行業(yè)的增速與檢測行業(yè)固有模式的成本構成。
2021年年報顯示,金域醫(yī)學的營業(yè)收入同比增長44.88%,歸屬于上市公司股東的凈利潤同比增長47.03%。
2022年一季報顯示,金域醫(yī)學的營業(yè)收入同比增長58.70%,歸屬于上市公司股東的凈利潤同比增長58%,增長趨勢進一步強化。
數(shù)據(jù)來源:金域醫(yī)學年報
作為核酸檢測的分行業(yè)大類,我們以第三方醫(yī)學診斷服務作為切入口來觀察,不難看出,試劑成本作為當仁不讓的第一大成本,在2021年達到56.25%,2020年這一比例更高,達到61.78%。刨除林林總總的其他費用,實驗室直接人工的成本排在第二位,在2021年達到12.90%,2020年這一比例稍低,達到11.01%。
數(shù)據(jù)來源:金域醫(yī)學年報
以金域醫(yī)學2021年年報為例,其第三方醫(yī)學診斷服務的收入約為113.06億元,對應的實驗室直接人工為7.7億元,實驗室直接人工占收入的比例約為6.81%。
以一人次單采目前的國家最高指導價28元費為例,實驗室人員完成一管的收入約為28*6.81%=1.91元。
而從“假陽”事件看,實驗室作為最容易“翻車”的環(huán)節(jié),對內部工作人員有更高的責任心和專業(yè)素養(yǎng)要求。
在試劑方面,由于目前的檢測項目均為成熟項目,在競爭中,選擇走量實現(xiàn)規(guī)模效應更具有可行性。從研發(fā)費用的占比,可見一斑:
2021年報顯示,“四大金剛”中,研發(fā)費用占營業(yè)收入的比例這一指標上,金域醫(yī)學表現(xiàn)最佳,達到4.34%;迪安診斷次之,達到3.25%;蘭衛(wèi)醫(yī)學為2.22%;潤達醫(yī)療則為1.38%。
無論參考醫(yī)藥大類整體的研發(fā)占比,還是3%的高新技術紅線,“四大金剛”的表現(xiàn)并不算突出,這主要與其業(yè)務性質有關。
銷售費用占比較高是醫(yī)藥行業(yè)的特色之一。這點上,“四大金剛”與行業(yè)一致:2021年報中銷售費用占營業(yè)收入的比例這一指標上,金域醫(yī)學比例最高,達到12.02%;潤達醫(yī)療升至第二,達到9.54%;迪安診斷緊隨其后,達到9.25%;蘭衛(wèi)醫(yī)學為7.06%。
如果以銷售費用占比與研發(fā)費用占比的差額來模擬風格偏好的話,我們可以看出:這一差額,最高的是潤達醫(yī)療,達到8.16%;金域醫(yī)學次之,7.68%;迪安診斷降至6.01%;蘭衛(wèi)醫(yī)學為4.84%。
來源:榮正恒昇