近日,圣湘生物研發的新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)獲得英國CTDA批準,此前該產品已完成MHRA注冊,這意味著該核酸檢測試劑可在英國市場合法銷售。
這是自英國政府針對新冠檢測試劑執行注冊新規后,國內首個獲批的新冠核酸檢測試劑,也是該產品繼獲得歐盟CE、美國FDA等40多個國際認證之后,獲得的又一國際權威認證。
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