君實生物增發募資近40億投入研發,核心PD-1單品收入降6成
時間:2022-04-08 10:48:59  來源:中訪網財經  
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4月6日晚間,君實生物發布公告,2022年第一次臨時股東大會上,通過了向特定對象發行A股股票方案的議案。

君實生物擬向特定對象發行A股股票不超過7000萬股,總金額不超過39.8億元。

根據此前公布的增發預案,募得資金將用于創新藥研發項目、上海君實生物科技總部及研發基地項目等。其中36.82億元將投入創新藥物的臨床研究及臨床前研究,僅PD-1單抗JS001的投資金額達到9.33億元。

日前,君實生物發布2021年年報,2021年實現營業收入40.25億元,同比增長152.36%;歸屬于上市公司股東的凈虧損為7.21億元,虧損幅度同比收窄56.8%。收入增長主要源于技術許可收入和新增特許權收入。

高額研發投入曾是拖累君實生物業績的主要原因,2021年君實生物研發投入力度有所減小。報告期內,君實生物研發費用為20.69 億元,同比增長16.35%,較上年增速明顯放緩。

2020年同期,君實生物研發費用為17.78 億元,同比增長 87.93%,研發費用率高達111.48%。

君實生物整體虧損幅度雖然縮窄,其核心PD-1產品特瑞普利單抗的銷售情況卻不樂觀。

作為首個上市的國產PD-1單抗,2021年特瑞普利單抗全年實現銷售收入4.12億元,同比下降58.9%。

上市時間稍晚于特瑞普利單抗,第二款國產PD-1——信達生物的信迪利單抗去年收入則達到31億元,同比增長35%。

君實生物在年報中將特瑞普利單抗收入下滑首要歸因于醫保降價影響。君實生物表示,2020版國家醫保目錄于2021年3月正式實施后,特瑞普利單抗的產品終端定價相較于 2020年的初始定價降幅超過60%。在特瑞普利單抗于2021年末繼續納入2021版國家醫保目錄并進一步降價后,公司對經銷商的全部庫存進行了差價補償,因而也對當期的產品收入確認造成一定影響。

君實生物同時提及,2021年公司商業化團隊先后經歷了幾輪商業化負責人及內部營銷人員的調整,并與外部合作方就特瑞普利單抗的推廣合作進行共同探索和磨合。頻繁的團隊更迭導致隊伍穩定性受到很大影響,團隊執行力下降,市場活動不能穩定執行,市場活動有效性下降,客戶合作信心受到很大影響。

市場對于君實生物PD-1特瑞普利單抗的銷售業績不佳早有預期,其商業化推廣在去年幾經波折。

2021年11月,君實生物首席商務官錢巍因個人發展原因申請辭職。錢巍曾任職于阿斯利康、羅氏等多家跨國藥企,其于2021年5月出走羅氏,7月加入君實生物,在職僅4個月。

在此之前,君實生物的首席商務官已更換了兩位,錢巍的上一任于2020年8月入職,在職同樣僅一年。

2022年1月4日,君實生物披露終止與阿斯利康制藥有關PD-1產品特瑞普利單抗的推廣合作。二者曾于去年2月28日簽署《獨家推廣協議》,阿斯利康主要負責非核心城市區域的推廣。

君實生物看中的是阿斯利康在基層市場的開拓能力。然而2021年末,阿斯利康優化縣域團隊,縣域基層市場和中國腫瘤事業部的主要負責人均在12月底離職。

阿斯利康縣域團隊的動蕩是二者分手的導火索。另一方面,市場猜測,君實生物的PD-1并沒能從這場合作中獲得多少裨益。

君實生物2021年年報顯示,公司期內銷售費用為7.35億元,同比增長6.77%,占當期營收的18.25%,銷售費用率遠低于行業平均水平。同期,信達生物銷售及市場推廣開支占當期收入比例達63.9%。

其中,君實生物2021年市場推廣費為3.46億元,較去年下降2.79%;職工薪酬費為3.39億元,同比增長11.06%。

今年上半年,君實生物相關費用支出仍高速增長。2021年上半年君實生物市場推廣費用達到2.15億元,同比增長84.7%;職工薪酬為1.75億元,同比增加70.3%。

截至2021年末,君實生物銷售人員共有846人,較去年末減少66人。

特瑞普利單抗在適應癥上的劣勢也是導致其未能實現“以價換量”,銷售收入出現負增長的原因之一。

2021年12月前,特瑞普利單抗僅有黑色素瘤這一小適應癥被納入國家醫保目錄。2021年新版醫保目錄中,特瑞普利單抗新增鼻咽癌、尿路上皮癌兩種適應癥。

面對國內PD-1市場競爭愈演愈烈,君實生物謀求“出海”。

2021年10月,FDA正式受理特瑞普利單抗聯合吉西他濱/順鉑作為晚期復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療和單藥用于復發或轉移性鼻咽癌含鉑治療后的二線及以上治療的兩項適應癥的生物制品許可申請(BLA),預計審評日期為2022年4月。

內容來源:搜狐財經