2022年3月24日晚間,多瑞醫藥(301075.SZ)發布上市首年業績報告,公司全年生產經營平穩有序,公司實現營業收入人民幣52,961.55萬元, 本年比上年增長8.05%。
報告期內,公司核心產品醋酸鈉林格注射液憑借其產品和商業化優勢,營收呈穩定增長態勢。值得注意的是,2021年,公司也持續在自研管線及商務拓展方面持續發力,目前,公司重點圍繞血漿代用品、急搶救用藥、兒童用藥和精神類用藥等特色細分領域進行管線布局,已取得16個藥品批準文號,在研產品超過二十個,后備管線及項目拓展使公司未來成長空間有望進一步打開,擁有更豐富的造血能力。
核心產品銷售穩定增長
多瑞醫藥成立于2016年,并于2021年9月成功登陸創業板。公司主要從事化學藥品制劑及其原料藥的研發、生產和銷售業務,并重點圍繞圍手術期和急搶救領域進行產品管線布局,目前已成為血漿代用品細分領域的領先企業。
目前,多瑞醫藥的核心產品和利潤主要來源是其通過自主研發的國內首仿藥品醋酸鈉林格注射液。產品主要用于糾正酸中毒,臨床應用場景包括麻醉科、ICU、急診科、大外科、燒傷科等。2018年至2020年,產品收入分別為3.48億元、4.49億元、4.59億元,占營業收入的比重分別為99.85%、99.91%、93.57%,期間復合增長率為14.75%;2021年,該產品收入4.65億元,實現穩定增長。
值得注意的是,多瑞醫藥的醋酸鈉林格注射液在國內細分市場的份額超過90%,毛利率始終保持在90%以上。保持高市場占有率及高毛利,主要源于兩個因素。首先,產品優勢明顯,該產品與傳統晶體液相比,更為接近人體血漿成分和理化特性,因此具有更好的穩定性和代謝特性,能降低重癥患者死亡率以及改善患者預后。其二,多瑞醫藥進入市場較早,在商業化方面也持續努力。
據悉,多瑞醫藥已經搭建起覆蓋全國29個省市自治區的銷售網絡,2021年公司醋酸鈉林格注射液已在全國超過800家等級醫院實現了銷售,其中三級醫院超過500家,商業化能力得到驗證。
研發實力不斷加碼
短期內,公司依托醋酸鈉林格注射液獲得持續穩定的收入;從中長期來看,公司不斷夯實創新實力,圍繞血漿代用品、急搶救用藥、兒童用藥、精神類用藥等特色細分領域,開展新產品研發,以培育新的利潤增長點。
2021年,公司研發費用2,406.71萬元,同比上漲3.06%,節節攀升的研發投入,不斷夯實公司的創新實力。目前,公司已取得16個藥品批準文號,同時公司利用該等技術平臺研究孵化的在研產品超過二十個,其中碳酸氫鈉注射液 (1.4%,100ml)進入已申報待受理階段,鹽酸文拉法辛緩釋膠囊(75mg、150mg)進入申報注冊階段,碳 酸氫鈉林格注射液(500ml)進入申報注冊階段。
以碳酸氫鈉注射液(1.4%,100ml)為例,該產品屬于國內獨家品種,屬于《關于印發首批鼓勵研發申報兒童藥品清單的通知》中的藥品。與現有同類藥品碳酸氫鈉注射液相比,該產品從藥物濃度(1.4%)和規格上(100ml)更適用于兒童患者群。
據米內網中國城市公立醫院數據庫統計,碳酸氫鈉注射液的銷售額從2017年的14,257萬元增長至2019年的24,953萬元,年復合增速為32.30%,增長速度較快,多瑞醫藥有望在該細分市場分得一杯羹。
另一款重點產品碳酸氫鈉林格注射液(500ml),報告期內已進入申報注冊階段。該產品可糾正代謝性酸中毒。據米內網的數據統計,2020年上半年其競品的銷售額為2,000萬元,較2019年增長936.27%。藍海市場已經打開,多瑞醫藥有望進一步掘金。
除了逐步形成高技術壁壘仿制藥產品梯隊,積極布局改良型新藥,多瑞醫藥還將積極探索中藥經典名方、藏藥經典名方的創新性開發和產業化,以及中藥材、藏藥材的種植。
2月22日,多瑞醫藥公告控股子公司武漢市瑞蒂蓮醫藥科技有限公司與河南中醫藥大學簽署《技術轉讓合同》,從而獲得“益肺濟生顆粒”的臨床試驗批準通知書及項目的全部技術獨有權。
益肺濟生顆粒來源于臨床經驗方并作為院內制劑應用多年,屬于中藥創新藥1.1類,即國家重點研發項目,很多1.1類的新藥也是十億的銷售額的大品種。在中藥創新迎來巨大的發展機遇的當下,多瑞醫療有望在中藥賽道進一步拓展。
多方合作,持續開拓利潤增長點
除了自主研發,多瑞醫藥還積極與其他頭部企業開展合作。2019年多瑞醫藥與政德制藥簽署了注射用頭孢噻肟鈉獨家進口經銷協議,報告期,公司注射用頭孢 噻肟鈉及其他產品實現銷售收入6,425.71萬元,占當期營業收入的比重為12.13%。
2022年1月,多瑞醫藥與濟南康橋醫藥科技有限公司達成協議,將在全國獨家受托銷售鹽酸羅哌卡因氯化鈉注射液產品,并在委托期結束之后享有優先代理權。
羅哌卡因是目前局麻藥的領軍藥物,主要用于外科手術、無痛分娩等。隨著手術量的增加、無痛操作范圍的擴大,在過去的近20年,中國麻醉產業伴隨麻醉學科的壯大,規模已從20億元擴大到了230億元以上。
相關機構測算,以目前8%左右的復合增長率計算,到2023年,中國麻醉行業市場總規模將達到342.1億元。此次獨家代理協議的達成將助力其進入麻醉藥物市場,進一步完善其在手術領域的布局。
多瑞醫藥表示,公司將堅持仿創結合、聚焦特色、穩步發展的經營思路,圍繞高技術壁壘仿制藥和改良型新藥領域豐富產品管線,持續提升產品競爭力和患者用藥體驗,力爭成為國內特色細分領域的領先企業。