01申購須知

榮昌生物（688331）

榮昌生物（股票代碼：688331，申購代碼：787331）將于3月22日進行網上申購，發行總數為5442.63萬股，網上發行870.8萬股，發行價48元/股，發行市盈率：無，2020年虧損，申購上限0.85萬股，頂格申購需配市值8.5萬元。

02新股上市定位分析

榮昌生物（688331）是一家創新型生物制藥企業，自成立以來一直專注于抗體藥物偶聯物（ADC）、抗體融合蛋白、單抗及雙抗等治療性抗體藥物領域。公司的核心產品為泰它西普、維迪西妥單抗、RC28。

三款產品具體介紹：

注射用泰它西普為全球首款、同類首創（first-in-class）的注射用重組B淋巴細胞刺激因子（BLyS）/增殖誘導配體（APRIL）雙靶點的新型融合蛋白產品，其用于治療系統性紅斑狼瘡的新藥上市申請經優先審評審批程序，并作為具有突出臨床價值的臨床急需藥品于2021年3月在中國獲附條件批準上市。

同時，基于其中國良好的臨床試驗結果公司制定并實施美國臨床開發策略，泰它西普用于治療系統性紅斑狼瘡于2020年1月與美國FDA溝通III期臨床試驗方案并于2020年4月被授予快速通道資格。2021年11月16日，公司與美國FDA召開溝通III期臨床試驗方案的C類會議，并于2021年12月15日提交了IND的補充申請，美國FDA同意了泰它西普用于治療系統性紅斑狼瘡以激素為標準療法對照的III期注冊性臨床試驗方案，目前該項試驗的美國中心倫理已獲批準，公司正在啟動首例患者的入組工作，預計將于2022年一季度完成首例患者入組；

注射用維迪西妥單抗是中國首款自主研發的ADC創新藥、目前唯一一款獲得美國FDA授予突破性療法認定的中國ADC產品，其用于治療胃癌的新藥上市申請經優先審評審批程序，并作為具有突出臨床價值的臨床急需藥品于2021年6月在中國獲附條件批準上市，公司正在開展相關的III期確證性臨床研究；

維迪西妥單抗用于治療尿路上皮癌獲得國家藥監局授予的突破性療法認定，其在中國已完成的注冊性臨床試驗中顯示了突出的臨床療效，相關新藥上市申請經優先審評審批程序，并于2021年12月在中國獲附條件批準上市，成為國內首個靶向HER2治療尿路上皮癌的ADC藥物。

同時，維迪西妥單抗用于治療尿路上皮癌亦獲得美國FDA的突破性療法認定及快速通道資格認定，正在開展Ⅱ期全球多中心注冊性臨床試驗；2021年6月，維迪西妥單抗用于治療乳腺癌獲得國家藥監局授予的突破性療法認定，至此該產品在中國和美國共獲得三項突破性療法認定；2021年8月，公司與西雅圖基因就維迪西妥單抗的全球化開發及商業化達成合作；

2021年12月14日，西雅圖基因與美國FDA召開B類會議，以討論維迪西妥單抗Ⅱ期臨床試驗，經討論美國FDA同意了維迪西妥單抗用于治療尿路上皮癌的II期注冊性臨床試驗方案，通過加速審評申報上市，目前該項試驗處于全球臨床中心啟動準備階段，公司預計將于2022年4月份完成首例患者入組；

RC28是一款具有同類首創（first-in-class）潛力的VEGF/FGF雙靶點的創新融合蛋白產品，其用于治療濕性年齡相關性黃斑變性、糖尿病黃斑水腫及糖尿病視網膜病變等3種眼科疾病在國內處于Ib期或II期臨床研究階段。

業績表現：2018-2020年，榮昌生物歸屬于母公司股東/所有者的凈虧損分別為-26,994.88萬元、-43,027.98萬元、-69,782.07萬元。

公司于2021年實現盈利，2021年實現營業收入142,636.07萬元，歸屬于母公司股東/所有者的凈利潤為27,625.79萬元，主要是公司核心產品注射用泰它西普、注射用維迪西妥單抗分別于2021年3月、6月在國內獲得附條件批準上市，而2020年同期公司未有產品上市，主營業務收入為0元。

要點分析：公司成立于2008年，專注于創新藥研發領域，研發實力較強，截至招股意向書簽署日，公司已開發了20余款候選生物藥產品，其中有10余款候選生物藥產品處于商業化、臨床研究或IND準備階段，均為靶向生物創新藥；公司已進入臨床試驗階段的7款產品正在開展用于治療20余種適應癥的臨床試驗。

但公司核心產品泰它西普（RC18）用于治療系統性紅斑狼瘡、維迪西妥單抗（RC48）用于治療胃癌均在2021年第四季度成功納入國家醫保目錄，雖有望實現銷量的快速提升，但產品價格相對有所下降或對企業經營業績造成一定不利影響。

榮昌生物，處于醫藥制造業，行業市盈率35.43，如果按2021年每股收益計算的話，企業市盈率將達到84倍，考慮到其創新能力帶來的高溢價，可以謹慎申購。

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來源：飛鯨投研