“蹭”新冠特效藥熱點炒作,厚道嗎?
來源:藥智網/黃仲平
近段時間以來,資本市場監管部門最大的動作莫過于對制藥領域密集發布關注函,問詢內容雖各不相同,但核心卻有著相同的一個,即是否“蹭”新冠特效藥的熱點進行炒作。
其實,很早之前,自默克、輝瑞的新冠特效藥獲批上市后,雅本化學、康芝藥業、翰宇藥業等眾多制藥企業就因“沾”上新冠特效藥的概念,造成股價劇烈波動,動輒數倍的漲跌幅令人趨之若鶩的同時,也多少帶來了種種不穩定因素。
這其中,存在不少藥企以主動披露相關信息來進行誘導炒作行為,更甚者出現利用熱點炒作實現高位套現。而這正是這種飄忽不定、虛虛實實的碎片化信息,頗讓人難以分辨,一不小心就掉進陷阱,翻身無望。
主動“蹭”與被動“蹭”
上月20日,海辰藥業發布了一則關于控股子公司取得項目備案的公告。顯示其控股子公司安慶匯辰已于2022年2月18日取得年產100噸抗新冠藥奈瑪特韋原料藥及其關鍵中間體建設的項目備案。
此公告一經發出,海辰藥業連續收獲了三個交易日20%漲停。次日即收到監管部門就此事下發的關注函,要求海辰藥業說明“是否存在主動迎合市場熱點炒作公司股價的情形”。
之后,海辰藥業也就關注函進行了回復稱:“公司研究的奈瑪特韋原料藥未受到輝瑞授權,因專利保護暫不可對外銷售,僅供公司科研使用”。同時,對發布公告的動機,海辰藥業解釋稱“該立項金額未達到法定信息披露標準,但考慮到近期該信息的敏感性,為避免誤導投資者,公司在取得立項備案后及時進行了公告,并充分提示風險。”
好家伙,既然僅供科研使用,那么年產100噸奈瑪特韋原料藥的項目建設意義何在?既然未達到法定信息披露標準,又為何在敏感時期披露,到底是避免誤導投資者,還是在有意誤導投資者?
更何況,自2021年1月11日起,海辰藥業股價就出現大幅上漲,彼時未見其有特殊消息公告,偏偏之后一月有余發布公告,個中玄機不言自明。
來源:海辰藥業官網
當然,如此好的蹭熱點時機,怎么可能只有海辰藥業一家參與,同期收到關于輝瑞和默克新冠特效藥相關關注函的藥企還有雅本化學、仟源醫藥、誠達藥業等,這些被市場挖掘出來的潛在標的,或許有些確有其事,但進展程度多處于早期階段,確定性不足也同時不失為一種風險。
雅本化學因未披露年產50000公斤帕羅維德原料藥項目以及500噸卡隆酸酐中間體、300噸氮雜雙環已丸烷等項目而受到問詢。回應稱項目與輝瑞并無直接關系,實際客戶也拒絕提供采購公司卡龍酸酐及其衍生產品的最終用途”。或許項目的確存在,但建設八字還沒一撇,也依然擋不住雅本化學2個月近5倍的暴漲。?
來源:雅本化學官網
誠達藥業于2022年1月21日登陸創業板,屬于次新股,存在較大的炒作空間。此前受輝瑞原料藥工廠委托定制研發PF-07304814中間體NP1105產品。不過目前PF-07304814的臨床試驗已經終止,也沒有與輝瑞開展關于Paxlovid相關中間體的合作。巴瑞替尼倒是貨真價實的新冠治療藥物。2020年11月,美國FDA授予巴瑞替尼與瑞德西韋聯合療法的緊急使用授權,用于新冠肺炎的治療。不過誠達藥業的巴瑞替尼中間體NP0805產品,銷售收入占比較小,2021年7-12月該產品銷售收入僅為583.49萬元,且2022年度無尚未完成交貨的在手訂單。?
來源:誠達藥業官網
仟源醫藥則是得到了來自老撾聯合藥業的委托加工默克MOLNUPIVIR仿制藥的合作訂單,這是較為確定的事件。2022年1月31日老撾藥品監管部門正式批準老撾聯合藥業MOLNUPIVIR(Molnupiravir 200mg)仿制藥的注冊批件,允許其在老撾上市銷售。仟源醫藥子公司嘉逸醫藥也已取得了江蘇省藥監局批準的境外委托加工備案。但該公司與老撾聯合藥業是首次合作,其履約能力如何尚不確定,具體訂單合同也還未簽署,老撾新冠治療藥物的市場需求和競爭狀況如何也不清楚。
除了以上與輝瑞、默克新冠特效藥相關的炒作之外,市場上還存在其他關于新冠特效藥的炒作,多數確有其事,但為時尚早,存在較大的不確定性。
瘋炒不確定性
翰宇藥業自去年11月份便開啟了暴漲模式,其股價自11月9日起5個交易日就上漲了92.55%,至今已經接近4倍的漲幅。
成就這樣巨大的漲幅來源于翰宇藥業2021年11月13日披露的一則公告。其中涉及其以總金額6500萬元的總交易金額獲取中國科學院微生物研究所“一種抗新型冠狀病毒的多肽及其應用”的專利申請技術中6條多肽序列的全球獨占許可,并與合作開發新型冠狀病毒多肽鼻噴劑藥物。
但之后又在針對監管部門關注函的回復中聲明,該研究還處于動物試驗之前,存在較大不確定風險,還處于理論階段,股價也因此出現了較大的波動。
相比之下,康芝藥業的蘇拉明鈉倒是靠譜許多。
康芝藥業自2015年起,通過與中科院上海巴斯德研究所的合作,研發注射用蘇拉明鈉治療由腸道病毒EV-A71導致的兒童手足口病,并已獲得國家藥監局批準進入臨床試驗階段。
自從出現新型冠狀病毒導致的呼吸道感染和肺炎病例后,康芝藥業研發團隊馬上聯想到,腸道病毒與冠狀病毒同屬單股正鏈RNA病毒,而注射用蘇拉明鈉的廣譜抗病毒活性有可能用于治療新冠病毒感染。
康芝藥業迅速與廣東省公共衛生研究院合作,對注射用蘇拉明鈉抗新冠病毒活性進行了測試,初步研究顯示蘇拉明鈉對不同SARS-CoV-2病毒變異株有抑制活性。包括中國、美國等不同國家的實驗室相繼證實,蘇拉明鈉能抑制SARS-COV-2病毒進入宿主細胞及其早期復制。
不過康芝藥業的蘇拉明鈉治療新冠肺炎適應癥目前尚處于臨床前研究階段。
康芝藥業的股價也經歷了較大的起伏,至今距其股價啟動前的價格也增長了一倍。
如果單從實驗研究的角度看,這些項目都具有非常廣闊的市場前景。鼻噴藥應用簡單,可作為早期治療大規模推廣;蘇拉明鈉的各項臨床研究,包括應用在手足口病的治療上都比較成熟,后續推進應該會比較順利。
但對預期的炒作來得也過于激烈,在完全還未得到臨床試驗驗證的情況下的炒作都帶有極大的虧損風險。
而對那些已經落地,確定性十足的藥企,市場卻猶如商量好的一般,十分默契地維持現狀。
十分確定的確定性
相較于上述或捕風捉影、或處于早期的藥企,目前國內許多關聯新冠特效藥的項目已經落地。比如拿到“王炸”般訂單的CDMO博騰股份和凱萊英。
2月11日,博騰股份發布了收到重大訂單的公告,公告稱收到了輝瑞旗下Pfizer Ireland Pharmaceuticals的新一批采購訂單,總金額合計6.81億美元。2021年業績快報顯示,博騰股份全年營收31.05億元,這份訂單的金額已經大幅超過其2021年的全年收入。
同樣的事情也發生在凱萊英身上。
2月21日,凱萊英也發布了重大訂單公告,指出其獲得了某客戶約35.42億元的重大訂單合同。雖然未指名道姓,但通過其歷年合作伙伴分析,這位大客戶基本可以確定也是輝瑞。
而2021年全年,凱萊英預計總營收45.05億元-46.62億元,這份訂單占其總營收的80%。
但吊詭的是,博騰股份和凱萊英的股價雖有波動,卻未見成倍的漲幅,而是自去年年中高點回落之后再未創出新高。
來源:凱萊英官網
CDMO如此,藥企也是一樣。
2021年12月8日,國家藥監局應急批準騰盛博藥新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)注冊申請,用于治療新型冠狀病毒感染患者。
這是首個國產治療新冠肺炎的藥物。
然而自獲批之日起,騰盛博藥的股價就一路向下,從48港元左右一路跌至目前的14港元,下跌幅度超過70%,并屢創新低。
來源:騰盛博藥官網
已獲批的如此慘烈,臨床試驗失敗的更是出現斷崖式下跌。
開拓藥業在巴西進行的臨床試驗顯示,其研發的普克魯胺可將重癥新冠患者的死亡風險降低92%,比輝瑞的89%還高。
但這一數據受到了科學界的廣泛質疑,科研成果也被多家核心期刊拒收。
雪上加霜的是,2021年12月27日晚間,開拓藥業公布了普克魯胺治療輕中癥非住院新冠患者III期臨床試驗(NCT04870606)的進展。根據348例新冠患者的中期分析數據顯示,由于事件數較少,未達到統計學顯著性。結果一經公開,開拓藥業12月28日股價再此前因新冠口服藥物漲十倍后幾乎“歸零”,一度大跌80%。
不過開拓藥業并未承認普克魯胺的臨床試驗失敗,目前已在中國完成首例受試者給藥,股價也從底部大幅回升,仍然值得期待。
來源:開拓藥業官網
目前臨床試驗進展順利,進度處于后期階段,在二級市場也獲得不錯漲幅的恐怕只剩下君實生物了。
2021年10月,君實生物宣布與旺山旺水達成合作,共同承擔VV116在全球范圍內的臨床開發和產業化工作。2021年12月VV116在烏茲別克斯坦獲得使用授權,目前正同步推進中國臨床試驗,正在準備國際多中心II/III期臨床試驗,有望于今年下半年在中國提交上市申請。
君實生物的股價也自去年10月消息公布之后獲得了超過50%的漲幅。
結? ?語
如果非要從炒作新冠特效藥的這些藥企中總結出規律的話,我們可以發現,那些動輒數倍漲幅的藥企,財務狀況都不容樂觀。
根據2021年業績預告,海辰藥業歸母扣非凈利潤預計下降30%-50%;翰宇藥業歸母扣非凈利潤虧損3.8億元–4.3億元;仟源醫藥歸母扣非凈利潤虧損1.27億元–1.62億元;雅本化學歸母扣非凈利潤預計下降1.02%等等。
在各種障眼法干擾下,廣大股市參與者還是需要注意,股市有風險,投資需謹慎。
參考資料:
各大上市公司公告、年報、官網等
《君實生物:正準備新冠口服藥國際多中心II/III期臨床》,澎湃新聞,2022年1月17日
《普克魯胺治療輕中癥新冠患者全球多中心III期臨床試驗完成中國首例受試者給藥》,金融街,2022年2月11日