近日，記者從廣西藥品監(jiān)督管理局獲悉，“十四五”時期，該局將建強“五支”隊伍，提升“五種”能力，加快建立健全科學、高效、權威的藥品監(jiān)管體系，守住藥品安全底線，進一步提升藥品監(jiān)管工作科學化、法治化、現(xiàn)代化水平，開創(chuàng)廣西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新局面，更好地滿足人民群眾對藥品安全的需求。

打基礎謀奮進加強人才隊伍建設

一是建強藥品監(jiān)管行政、執(zhí)法隊伍。堅持“專業(yè)化”“復合型”人才標準，實施藥品監(jiān)管隊伍專業(yè)素質(zhì)提升工程，到“十四五”末，基本實現(xiàn)藥品監(jiān)管隊伍專業(yè)化，重點部門監(jiān)管隊伍“復合型”人才比例超過60%的目標。

二是建強檢驗檢測專業(yè)技術人才隊伍。大力培養(yǎng)高層次學科帶頭人和科技領軍人才，形成學科帶頭人、科室骨干、檢驗技術人員的技術梯隊。培育藥品、生物制品、醫(yī)療器械、化妝品安全專家?guī)烊瞬?。到“十四五”末，自治區(qū)藥品檢驗機構本科及以上學歷專業(yè)技術人才占比≥80%，碩士及以上學歷占比30%，博士及以上學歷占比3%。自治區(qū)醫(yī)療器械檢測機構本科及以上學歷專業(yè)技術人才占比≥85%。

三是建強審評查驗和檢查員隊伍建設。構建自治區(qū)級藥品職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍。加強高層次國際化人才培養(yǎng)，實現(xiàn)核心監(jiān)管人才數(shù)量、質(zhì)量“雙提升”。到“十四五”末，藥品（疫苗）培養(yǎng)國家級專職檢查員達到3名以上，自治區(qū)級藥品（疫苗）、醫(yī)療器械、化妝品、藥物警戒專職檢查員在110人以上，在此基礎上培養(yǎng)適當數(shù)量的具備境外檢查能力的國際化高級檢查員。

四是建強藥物警戒監(jiān)測隊伍建設。加強藥物警戒、藥品不良反應監(jiān)測有關醫(yī)學、藥學、生物醫(yī)學工程、流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計學等監(jiān)測評價專業(yè)技術人才配備。提高藥物警戒監(jiān)測信息收集、風險識別以及綜合分析評價等能力。建立健全監(jiān)測評價技術崗位激勵機制，促進監(jiān)測評價能力提高。

五是建強執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設。持續(xù)實施執(zhí)業(yè)藥師能力與學歷提升工程，提升藥事管理與藥學服務能力和水平。加強執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德教育和執(zhí)業(yè)監(jiān)管，規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師行為。開展“尋找身邊最美藥師”評選、藥學科普大賽等活動，提升執(zhí)業(yè)藥師的社會形象和職業(yè)榮譽感，激勵廣大執(zhí)業(yè)藥師愛崗敬業(yè)，為公眾提供更多優(yōu)質(zhì)藥學服務。

下功夫促發(fā)展強化技術支撐能力建設

一是提升監(jiān)管數(shù)字化、智慧化監(jiān)管能力。依托廣西“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”系統(tǒng)，逐步實現(xiàn)“一網(wǎng)通辦”“跨省通辦”。推進藥品、疫苗信息化追溯體系、醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)和追溯協(xié)同平臺建設，實現(xiàn)藥品、疫苗、醫(yī)療器械來源可查、去向可追。實現(xiàn)從實驗室到終端用戶到藥品全生命周期數(shù)據(jù)匯集、關聯(lián)融通、風險研判、信息共享能力。

二是提升藥品檢驗能力。推進自治區(qū)藥品檢驗機構由單一檢驗向檢驗、科研并重方向發(fā)展。推進自治區(qū)級中藥、民族藥數(shù)字化主題數(shù)據(jù)庫、生物制品（疫苗）批簽發(fā)能力、化妝品檢驗能力和自治區(qū)藥品包裝材料和容器產(chǎn)品檢測中心建設，推進市級檢驗檢測機構能力達標建設，提升應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件“應檢盡檢”能力。

三是提升醫(yī)療器械檢測能力。加大自治區(qū)醫(yī)療器械檢測機構基礎設施建設力度，實現(xiàn)到“十四五”期末，醫(yī)療器械檢測中心能力建設整體達到國家《醫(yī)療器械檢驗機構能力建設指導原則》規(guī)定的綜合性醫(yī)療器械檢驗檢測機構C級水平（常規(guī)能力），檢驗檢測技術能力覆蓋區(qū)內(nèi)生產(chǎn)Ⅱ類以上醫(yī)療器械的95%，部分領域達到專業(yè)性醫(yī)療器械檢驗檢測機構的要求。

四是提升審評查驗能力。建立健全審評查驗工作制度和規(guī)定，保障職能的有效履行和工作全程的有效監(jiān)督。完善審評查驗基礎數(shù)據(jù)庫，實現(xiàn)審評查驗全過程信息化管理。到“十四五”期末，力爭藥品審評查驗比法定時限提速50%。

五是提升藥物警戒體系和能力。建立藥物警戒體系，健全自治區(qū)、市、縣三級機構藥品不良反應/事件監(jiān)測評價體系，完善藥品不良反應監(jiān)測、分析評價、風險評估專家數(shù)據(jù)庫，推進上市藥品安全監(jiān)測評價新方式、新方法的研究與應用。加強藥品不良反應監(jiān)測哨點（基地）和藥品安全監(jiān)測信息預警平臺建設，推進與疾控機構疑似預防接種異常反應監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)聯(lián)動應用，促進信息互通共享。加大化妝品不良反應監(jiān)測工作力度，推進化妝品不良反應監(jiān)測哨點（基地）建設。推動報告從數(shù)量向質(zhì)量的轉變，整體提升藥品不良反應/事件報告質(zhì)量水平。（記者 朱柳蓉 通訊員 程奇）