本周(4月11日至4月17日),醫藥行業投融重要事件包括:北京輔助生殖納入醫保工作暫緩執行,國家醫保局正統籌研究;WHO審議HPV疫苗單劑接種預防宮頸癌效力證據;聯影醫療科創板過會;高科新浚領投,上海邁邦生物完成億元B輪融資。
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>>>政策
4月13日晚間,中國疾控中心發布居家隔離人員防控要求。在評論回復區,公眾號解釋道,根據現行的新冠肺炎防控方案(第八版)附件6,居家醫學觀察的管理對象為:1.密切接觸者和密接的密接中特殊人群;2.實施“7+7”的入境人員;3.出院后的患者和解除隔離后的無癥狀感染者;4.其他經專業人員評估無法進行集中隔離醫學觀察的人員。
北京輔助生殖納入醫保工作暫緩執行 國家醫保局正統籌研究
據人民網“領導留言板”4月13日消息,針對網民關于“北京輔助生殖納入醫保3月26日落地實施,去醫院問了,說沒這個政策”的留言,@北京12345于13日回復稱,北京市輔助生殖技術服務項目納入醫保支付范圍工作暫緩執行。目前,國家醫保局正在對相關政策進行統籌研究,我市將嚴格按照國家規定執行。
>>>二級市場
行業大事
WHO審議HPV疫苗單劑接種預防宮頸癌效力證據
近日,世界衛生組織(WHO)官網發布消息,該組織召開了免疫戰略專家組(SAGE)會議,對單劑次人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種的證據進行了審議,結論認為,單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預防由HPV持續感染引起的宮頸癌,且與兩劑方案的效果相當。
受此影響,4月14日智飛生物(300122.SZ)、萬泰生物(603392.SH)、沃森生物(300142.SZ)三大疫苗個股集體下挫,截至收盤,分別跌14.19%、9.46%、3.08%。
深度:HPV疫苗只需接種一劑即可有效?WHO一紙官文“嚇壞”市場 龍頭企業罕見出聲安撫 前景仍未明朗
公司動態
納微科技:擬定增募資不超過1.97億元
納微科技4月11日晚間公告,擬定增募資不超過1.97億元,用于收購賽譜儀器部分股權、常熟納微淘汰1000噸/年光擴散粒子減量替換生產40噸/年瓊脂糖微球及10噸/年葡聚糖微球層析介質技術改造項目及補充流動資金。
深度:上市不到一年再募1.97億元 納微科技旨在向儀器設備領域拓展
恒瑞醫藥高管變動
近日,恒瑞醫藥公告宣布公司副總經理鄒建軍女士因個人原因申請辭職,其負責的相關工作已經進行交接。
此外,恒瑞醫藥還宣布董事會已提名兩位副總經理,聘任張曉靜為公司副總經理、首席醫學執行官(腫瘤);聘任王泉人為公司副總經理。
財報速遞
九安醫療預計一季度凈利潤140億元-160億元
4月12日,九安醫療公告,預計一季度凈利潤為140億元-160億元,同比增長36707.43%—41965.63%。
受美國疫情發展的影響,當地對新冠抗原檢測試劑盒產品需求大幅增長。報告期內,公司iHealth美國子公司就iHealth新冠抗原檢測試劑盒產品通過自身渠道及亞馬遜平臺進行銷售,并與客戶簽署重大合同及訂單。該產品的銷售收入增長為公司報告期內的業績作出了重要貢獻。
深度:一季度凈賺超140億!九安醫療亮眼業績預告背后的“關鍵詞”,一眾A股公司正躍躍欲試
諾禾致源上市后首份年報:凈利潤同比增長超500%
4月12日晚間,科創板上市一周年之際,諾禾致源(688315.SH)交出首份“成績單”。年報顯示,2021年,諾禾致源實現營業收入18.66億元,同比增長25.26%;歸母凈利潤2.25億元,同比增長515.74%。
上汽集團:18日開始進行復工復產壓力測試諾禾致源在年報中表示,營業收入增長主要系報告期內公司營業規模擴大所致。其中隨著新冠疫情的穩定,國內客戶銷售收入達到11.98億元,同比增長24.62%,海外客戶營收6.66億元,同比增長26.42%。
深度:諾禾致源上市后首份年報:測序平臺服務營收高速增長 繼續向海外擴張業務
碩世生物慷慨分紅 擬10派100元
碩世生物披露年報,2021年實現營業收入28.39億元,同比增長63.19%;凈利潤11.93億元,同比增長45.59%;基本每股收益20.36元。公司擬每10股派發現金紅利100元(含稅)。
>>>產品進展
君實生物:特瑞普利單抗用于治療小細胞肺癌獲得FDA孤兒藥資格認定
4 月 13 日,君實生物宣布抗 PD-1 單抗藥物特瑞普利單抗用于治療小細胞肺癌(SCLC)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認定(Orphan-drug Designation)。這是特瑞普利單抗獲得的第五項孤兒藥資格認定,此前特瑞普利單抗治療黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、軟組織肉瘤及食管癌已分別獲得 FDA 孤兒藥資格認定。
百濟神州澤布替尼全球頭對頭三期臨床成功
4月12日,百濟神州公告,披露其BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼)全球性3期臨床試驗ALPINE研究的最終緩解評估結果,經獨立審查委員會確認,在復發或難治性(R/R)慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤成人患者中,百悅澤展示了優于伊布替尼的總緩解率。
數坤科技獲全球首張頭頸CTA醫療AI三類證
據國家藥品監督管理局(NMPA)官網信息,4月14日,數坤科技頭頸CT血管造影圖像輔助評估軟件(CerebralDoc)正式獲批NMPA三類醫療器械注冊證,這是全球首張頭頸CTA醫療AI三類證。
>>>IPO
藥康生物啟動科創板IPO申購
4月12日,國內模式動物三巨頭之一藥康生物啟動科創板IPO申購,網上申購代碼為787046。公司發行價為22.53元/股,對應發行市盈率為138.99倍,預期募得資金凈額為10.26億元。
藥康生物成立于2017年,專業從事實驗動物小鼠的研發、生產、銷售及相關技術服務,是一家模式動物CXO企業。公司的產業定位處在制藥產業和CRO的上游,屬于藥物研究的材料供應。
深度:新股分析|藥康生物:國內模式動物三巨頭之一 募資擴產能并延伸產業鏈
聯影醫療科創板過會
4月15日,科創板上市委公告:聯影醫療首發獲通過,聯影醫療科創板IPO正式上會。2021年12月31日, 聯影醫療在科創板遞交招股書;2022年1月22日,上交所官網顯示,聯影醫療科創板IPO審核狀態更新為“已問詢”;4月15日,聯影醫療科創板上會。申報到上會耗時不到4個月,在經歷了兩輪問詢和一次落實審核中心意見后,創立11年的聯影醫療順利迎來上市之機。
奧浦邁科創板過會
4月13日,科創板上市委公告:上海奧浦邁生物科技股份有限公司(簡稱“奧浦邁”)首發獲通過。海通證券為其保薦機構,擬募資5.03億元。
招股書顯示,奧浦邁是一家專門從事細胞培養產品與服務的高新技術企業。基于良好的細胞培養技術、生產工藝和發展理念,公司通過將細胞培養產品與服務的有機整合,為客戶提供整體解決方案,加速新藥從基因(DNA)到臨床申報(IND)及上市申請(BLA)的進程,通過優化培養產品和工藝降低生物制藥的生產成本。
>>>一級市場
高科新浚領投 上海邁邦生物完成億元B輪融資
近日,上海邁邦生物科技宣布成功完成億元的B輪融資,本輪投資由高科新浚領投,A輪股東睿贏資本跟投,投資資金將用于繼續加大創新研發的投入、生產管理質量體系的再升級以及量產化產業基地的建設等。
華泰紫金領投 百賽飛完成超億元B輪融資
近日,江蘇百賽飛生物科技有限公司正式宣布完成超1億元B輪融資。本輪融資由戰略投資方華泰證券所屬投資平臺華泰紫金領投,老股東玖兆投資加持股權增資,國仟創投、鴻元投資、蘇州工業園區科創基金等機構跟投。百賽飛是生物材料表界面改性技術平臺型企業,本輪融資將主要用于加速百賽飛在高端醫療器械功能涂層產品領域的持續布局,推進IVD及高端生科耗材領域的高技術研發及成果轉化。
博遠資本領投 睿璟生物近億元新一輪融資
上海睿璟生物科技有限公司已完成近億元新一輪融資,本輪融資由博遠資本領投,國泰君安創新投資、銀盛泰資本跟投,取勢資本擔任財務顧問。本輪投資將用于臨床管線推進、新產品科學發現與概念驗證以及商業化落地。