歸創通橋-B(02190.HK)公告,公司自主研發的用于治療頸動脈狹窄的頸動脈球囊擴張導管已獲得中國國家藥品監督管理局(國家藥監局)的上市批準。本產品為公司于2022年從國家藥監局獲得的首個批準,預計2022年內將有另外8個產品獲國家藥監局批準。
本產品與顱內PTA球囊擴張導管(Rx)共同在球囊成型及制造平臺上研發及制造,其承繼了備受醫生認可并且作為醫生治療顱內狹窄重要治療器械之一的顱內球囊優秀的通過性、到達能力及良好回抱,其將能夠進一步滿足頸動脈及其他狹窄性病變在臨床治療的需求。
隨著頸動脈狹窄管線首個產品的推出,公司正式進軍這個充滿機遇的領域。頸動脈狹窄是缺血性卒中最常見的成因之一。由于人們的健康意識提高,加上國內的神經介入技術發展迅速,越來越多患者選擇進行預防性篩查并及早治療頸動脈狹窄,相關市場因而于近年迎來急速增長。