投資邏輯

細胞與基因治療（CGT）具備多種優勢，未來發展潛力大。細胞與基因治療（CGT）是繼小分子、大分子后又一重磅藥物類型，具備多種優勢，未來發展潛力巨大。CGT 主要優勢有：1）單次治療的療效持久；2）靶點多，可以覆蓋難治性疾病。主要特點有：1）以基因治療載體為核心，工藝開發和質控難度大；2）與基因等基礎研究聯系緊密；3）對CDMO 的依賴程度更高。目前，CGT 歷經多年發展，多款新藥陸續獲批上市，未來發展潛力巨大。

基因治療CRO 及CDMO 市場快速擴容。2016 年至2020 年，我國基因治療CRO 市場規模從1.7 億元增長至3.1 億元，預計將于2025 年增至12.0億元。此外，我國基因治療CDMO 行業將邁入高速發展階段，預計市場規模將從2018 年的8.7 億元增長到2022 年的 32.6 億元，年復合增長率達39.3%；預計2027 年的市場規模將增長至197.4 億元，2022 年至2027年的預期年復合增長率將高達43.3%。

藥明康德WuXi ATU，開創全球CTDMO 新模式。WuXi ATU 作為藥明康德細胞與基因療法業務平臺，海通證券研究所早報海通證券研究所早報開創了獨特的CTDMO (合同測試、開發、生產外包服務)商業模式，從而可以更好地應對當前CGT 領域測試、開發和放行復雜度和困難度大的問題，有效解決放大生產的成本問題。WuXi ATU的三大業務具備獨特技術優勢，通過收購OXGENE 進一步增強公司AAV及慢病毒平臺技術能力，從而提升WuXi ATU 為客戶提供一體化、端到端的細胞和基因療法產品開發及生產服務的能力。

和元生物聚焦CGT 領域，CRO+CDMO 雙線發展。和元生物是一家聚焦基因治療領域的生物科技公司，專注于為重組病毒載體產品、溶瘤病毒產品、CAR-T 產品等基因治療的先導研究和藥物研發提供基因治療載體構建、靶點及藥效研究、工藝開發及測試、IND-CMC 藥學研究臨床/-11 期及商業化GMP 生產等一體化CRO/CDMO 服務。公司具備多種優勢：1）戰略先發布局及優質客戶資源；2）CRO/CDMO 技術平臺優勢；3）大規模、高靈活性GMP 生產平臺優勢；4）先進的核心技術集群優勢；5） 全方位基因治療綜合服務優勢；6）豐富的項目執行經驗優勢。

金斯瑞蓬勃生物（CDMO），技術扎實、特色突出、國際化成長穩健。公司擁有一站式生物藥研發生產平臺，致力于為CGT 藥物、疫苗及生物藥等提供從靶點開發到商業化生產的端到端CDMO 服務。2021 年承接390個抗體藥發現項目，80 個PreCMC 項目；24 個CMC+CMO 項目。

博騰生物，聚焦細胞與基因治療，提供CDMO 服務。博騰生物以博騰股份為依托，提供單抗和CGT 從臨床前研發到臨床I 期生產服務及配套的分析和質量控制服務，同時公司在積極擴大研發及商業化生產規模，從而加快CGT 藥物從研發至商業化生產的轉化。

投資建議

我們看好未來細胞與基因治療外包服務領域的投資機會，建議關注：藥明康德、和元生物、博騰股份、金斯瑞生物科技、康龍化成等。

風險提示

研發進度不及預期風險，新冠疫情反復風險，監管風險、新藥上市審批進度不及預期風險、市場競爭加劇風險。