福安藥業(300194.SZ)公布,公司全資子公司福安藥業集團重慶博圣制藥有限公司(簡稱“博圣制藥”)于近日在國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”平臺查詢獲悉,博圣制藥提交的“鹽酸樂卡地平”原料藥注冊申請通過了CDE審批。
鹽酸樂卡地平主要用于高血壓的治療。根據公示平臺查詢顯示:目前,鹽酸樂卡地平原料藥登記狀態為A的有9家企業原料藥通過審批。
公司上述產品通過CDE審評審批表明產品符合中國藥品審評技術標準,已批準在國內上市制劑中使用。該品種通過審批審評將進一步豐富公司產品線。