行業(yè)動態(tài)

行業(yè)近況

3 月3 日，北京市藥監(jiān)局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡零售配送質量管理指南（征求意見稿）》1；3 月21 日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范—藥品零售配送質量管理附錄（征求意見稿）》2。

評論

行業(yè)首次關于藥品配送過程正式提出明確要求。隨著線上零售、醫(yī)藥O2O商業(yè)逐漸發(fā)展，藥品零售配送逐漸成為藥品履約過程的重要環(huán)節(jié)之一，本次兩份文件的出臺是行業(yè)監(jiān)管層面首次關于藥品配送過程正式提出明確要求。根據(jù)我們的梳理分析，兩份文件的關注點共性在于：

對配送人員提出要求：均需配備相關專業(yè)人員負責藥品配送質量管理，熟悉相關藥品管理法律法規(guī)，并具備正確判斷和保障實施能力；

對藥品配送設備作出要求：均要求為封閉式貨物運輸工具，同時車廂內應有放置藥品的獨立區(qū)域，并安裝防盜裝置及配送冷藏、冷凍藥品的專業(yè)配送箱；

退回藥品不允許再次出售：被退回藥品應當存放于標志明顯的專用場所,不得再次銷售。

國家藥監(jiān)局頒布文件整體態(tài)度較地方性監(jiān)管指南更加溫和。北京市文件進一步明確，開展藥品配送業(yè)務的藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)應當直接將藥品配送至消費者，紫金礦業(yè)(601899)：2021年業(yè)績創(chuàng)歷史新高 全球礦業(yè)巨頭高歌猛進紫金礦業(yè)(601899)：2021年業(yè)績創(chuàng)歷史新高 全球礦業(yè)巨頭高歌猛進藥品配送過程中不得轉運或轉存，而國家藥監(jiān)局頒布文件中未做出明確規(guī)定。我們認為，國家藥監(jiān)局頒布文件整體態(tài)度較地方性監(jiān)管指南更加溫和，考慮到地方實際情況，我們預計國家局文件會作為全國性指導方針開展。另一方面，考慮到終端需求持續(xù)演化，我們預計以城市中心倉為主的醫(yī)藥B2C及O2O配送融合模式或成為下一階段發(fā)展趨勢。

信息化留痕、可追溯是藥品安全防護重點之一。監(jiān)管始終持續(xù)重視藥品安全保障，本次國家局文件進一步指出，藥品零售企業(yè)應當在藥品配送過程中采取有效的質量控制措施，并滿足藥品信息化追溯要求，第三方平臺應當為所入駐的藥品零售配送相關單位，按照藥品信息化追溯要求。

估值與建議

看好醫(yī)療O2O模式發(fā)展空間；維持京東健康及阿里健康目標價和評級。

風險

政策監(jiān)管超預期；疫情影響超預期；業(yè)務落地進展低于預期。