生物類藥品行業欣欣向榮,打開國產設備耗材企業成長天花板。中國2020 年的規模達到3457 億元,2016-2019 年維持在19-20%的高速增長,mRNA 疫苗、細胞治療、基因治療的新療法的興起,進一步帶來了行業擴容。2018 年以后,中國在研生物藥產品數量進入了井噴式發展的階段,3 期及商業化的項目數量大幅增加,對應的相關發酵產能大幅增加。2017-2020 年, 全球生物藥的產能從1671.94 萬升增加至1738.09 萬升,增幅為3.96%。同期,中國生物藥產能從86.82 萬升增加至184.86 萬升,產能增量翻倍,貢獻了期間全球70%的產能增量,拉動對應設備耗材需求量大幅增加,培育了國產生物類設備耗材產品實現了從無到有。
發酵式生產帶來新的設備耗材需求,國內產能孕育千億級市場。小分子藥物生產過程中更類似化工生產方式,中間過程可拆解,中間有多個中間體生成。生物類藥品采用發酵式生產,整個過程連續,過程中使用的設備及耗材完全不同,生產過程涉及上游發酵、下游純化、制劑灌裝三個環節,涉及生物反應器、層析系統、過濾系統等設備,還包括培養基、一次性反應袋、過濾耗材、層析填料等耗材。根據測算,中國生物藥產業鏈市場空間為701 億元,四大耗材合計383 億元,其中:一次性袋子:75 培養基:172 億、過濾耗材:16 填料:120 億。
新冠疫情為國產替代創造了契機,長期來看,國內有望誕生平臺型企業。海外龍頭企業Cytiva 深耕填料領域,經過多次的并購,完善自己產品矩陣,打造產品閉環,并入丹納赫旗下后,與pall 形成協同效應,全球競爭力進一步增強。賽多利斯憑借一次性生物反應器及過濾耗材能力,永創智能(603901)公司簡評報告:業績增長穩健 智能包裝生產線占比繼續提升永創智能(603901)公司簡評報告:業績增長穩健 智能包裝生產線占比繼續提升逐步增強在培養基等領域的能力,向平臺型公司邁進。反觀國內企業,當前僅實現了產品“從無到有”,產品性能還不能完全對標國外同類型產品。疫情期間,全球供應鏈緊張,加上新冠疫苗的擠兌效應,進口廠商供貨周期延長,為國產替代創造了契機,客戶認可度提高,開啟了國產替代的進程。
產品能力逐步提升,國產滲透率有望逐步提升,長期看,中國有望誕生平臺型企業。2017-2020 年期間,國內大規模新建發酵產能,吸引全球設備耗材企業重點布局中國的同時,培養了本土化人才,幫助國內企業實現了產品從無到有;疫情期間,在全球供應鏈緊張及供應鏈安全雙重推動下,國產產品曝光度提升,為國產替代提供了契機;未來幾年,隨著國產產品品質的不斷提升,國產滲透率有望逐步提升,長期看,中國肥沃的市場有望培育出平臺型企業。
投資策略:長期看,國內產品能力逐步發展,不斷在設備和耗材產品能力上進行深化,有望孕育平臺型的企業。中短期看,新冠疫苗的基數效應并未對上市公司訂單趨勢造成擾動,企業訂單狀況良好,行業新增需求量足夠拉動未來幾年增長,行業景氣度可維持。投資標的上,建議關注具有小分子制藥裝備生產能力,同時布局生物藥生產設備及耗材的東富龍、楚天科技、森松國際等,同時在層析填料領域已經取得突破,protein A 填料已經具備商業化應用的納微科技等。
風險提示:行業需求不及預期;技術迭代造成耗材需求下降風險;上市公司發展不及預期。